Skip to main content

Rydym wedi cadw rhai ffeiliau o'r enw cwcis ar eich dyfais. Y cwcis hyn yw:

  • Hanfodol ar gyfer y safle i weithio
  • Helpu i wella ein gwefan drwy gasglu ac adrodd gwybodaeth am sut rydych chi'n ei defnyddio

Hoffem hefyd arbed rhai cwcis i helpu i deilwra cyfathrebu.

BETA
Rydych yn edrych ar fersiwn wedi'i ddiweddaru o'r gwasanaeth hwn - bydd eich adborth yn ein helpu i'w wella.

Dyfarnu Contract

Investigational Medicinial Product (IMP) & Placebo Manufacture - IM Woman Trial

  • Cyhoeddwyd gyntaf: 22 Awst 2023
  • Wedi'i addasu ddiwethaf: 22 Awst 2023

Nid yw'r prynwr yn defnyddio'r wefan hon i weinyddu'r hysbysiad.

I gofnodi eich diddordeb neu gael gwybodaeth neu ddogfennau ychwanegol, darllenwch y cyfarwyddiadau yn Nhestun Llawn yr Hysbysiad. (NODER: Nid oes angen ymateb i Hysbysiadau Dyfarnu Contractau a Hysbysiadau Gwybodaeth Ymlaen Llaw fel arfer)

Cynnwys

Crynodeb

OCID:
ocds-h6vhtk-02f911
Cyhoeddwyd gan:
London School of Hygiene & Tropical Medicine
ID Awudurdod:
AA21304
Dyddiad cyhoeddi:
22 Awst 2023
Dyddiad Cau:
-
Math o hysbysiad:
Dyfarnu Contract
Mae ganddo ddogfennau:
Nac Ydi
Wedi SPD:
Nac Ydi
Mae ganddo gynllun lleihau carbon:
AMH

Crynodeb

Manufacturing and packing of IMP for the IM Woman Trial due to commence in March 2023.

A randomised, triple-blind, three-arm, non-inferiority trial to assess the efficacy and safety of intramuscular tranexamic acid compared to intravenous tranexamic acid and placebo in women having vvaginal and caesarean section births.

Three arms include experimental treatment (IM TXA), reference treatment/active control (IV TXA), and placebo control (0.9% sodium chloride solution).

Treatment Kit Boxes required for 4 campaigns with approximately 10,000 patient packs per campaign. Recruitment period is 24 months - campaign approximately once every 6 months.

Testun llawn y rhybydd

Hysbysiad dyfarnu contract

Canlyniadau'r weithdrefn gaffael

Adran I: Endid contractio

I.1) Enw a chyfeiriad

London School of Hygiene & Tropical Medicine

RC000330

Keppel Street,

London

WC1E 7HT

UK

Person cyswllt: Paul Pester

Ffôn: +44 02079272471

E-bost: paul.pester@lshtm.ac.uk

NUTS: UKI31

Cyfeiriad(au) rhyngrwyd

Prif gyfeiriad: http://www.lshtm.ac.uk

Cyfeiriad proffil y prynwr: https://uk.eu-supply.com/ctm/Company/CompanyInformation/Index/104519

I.4) Y math o awdurdod contractio

Corff a lywodraethir gan gyfraith gyhoeddus

I.5) Prif weithgaredd

Iechyd

Adran II: Gwrthrych

II.1) Cwmpas y caffaeliad

II.1.1) Teitl

Investigational Medicinial Product (IMP) & Placebo Manufacture - IM Woman Trial

Cyfeirnod: LSHTM-2021-29

II.1.2) Prif god CPV

33600000

 

II.1.3) Y math o gontract

Cyflenwadau

II.1.4) Disgrifiad byr

Manufacturing and packing of IMP for the IM Woman Trial due to commence in March 2023.

Three arms include experimental treatment (IM TXA), reference treatment/active control (IV TXA), and placebo control (0.9% sodium chloride solution).

Treatment Kit Boxes required for 4 campaigns with approximately 10,000 patient packs per campaign. Recruitment period is 24 months - campaign approximately once every 6 months.

II.1.6) Gwybodaeth am lotiau

Mae’r contract hwn wedi’i rannu’n lotiau: Na

II.1.7) Cyfanswm gwerth y caffaeliad

Gwerth heb gynnwys TAW: 1 066 444.00 GBP

II.2) Disgrifiad

II.2.2) Cod(au) CPV ychwanegol

33141310

33141320

33621000

33621200

33698000

39299100

44617100

79920000

II.2.3) Man cyflawni

Cod NUTS:

UKI31


Prif safle neu fan cyflawni:

LSHTM - Keppel Street, London WC1A 7HT

II.2.4) Disgrifiad o’r caffaeliad

Manufacturing and packing of IMP for the IM Woman Trial due to commence in March 2023.

A randomised, triple-blind, three-arm, non-inferiority trial to assess the efficacy and safety of intramuscular tranexamic acid compared to intravenous tranexamic acid and placebo in women having vvaginal and caesarean section births.

Three arms include experimental treatment (IM TXA), reference treatment/active control (IV TXA), and placebo control (0.9% sodium chloride solution).

Treatment Kit Boxes required for 4 campaigns with approximately 10,000 patient packs per campaign. Recruitment period is 24 months - campaign approximately once every 6 months.

II.2.5) Meini prawf dyfarnu

Maes prawf ansawdd: Technical / Pwysoliad: 70

Price / Pwysoliad:  30

II.2.11) Gwybodaeth am opsiynau

Opsiynau: Na

II.2.13) Gwybodaeth am Gronfeydd yr Undeb Ewropeaidd

Mae'r broses gaffael yn gysylltiedig â phrosiect a/neu raglen a ariennir gan gronfeydd yr Undeb Ewropeaidd: Na

Section IV: Gweithdrefn

IV.1) Disgrifiad

IV.1.1) Y math o weithdrefn

Gweithdrefn agored

IV.1.8) Gwybodaeth am Gytundeb Caffael y Llywodraeth (GPA)

The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: Ydy

IV.2) Gwybodaeth weinyddol

IV.2.1) Cyhoeddiad blaenorol mewn perthynas â’r weithdrefn hon

Rhif yr hysbysiad yn OJ S:

2021/S 000-029090

Section V: Dyfarnu contract

Rhif Contract: 1

Teitl: Investigational Medicinial Product (IMP) & Placebo Manufacture - IM Woman Trial

Dyfernir contract/lot: Ydy

V.2 Dyfarnu contract

V.2.1) Y dyddiad y daeth y contract i ben

10/08/2023

V.2.2) Gwybodaeth am dendrau

Nifer y tendrau a ddaeth i law: 1

Nifer y tendrau a ddaeth i law drwy ddulliau electronig: 1

Dyfarnwyd y contract i gr?p o weithredwyr economaidd: Na

V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr

Sharp Clinical Services (UK) Ltd

2234557

Unit 28, Heol Klockner

Rhymney

NP22 5RL

UK

E-bost: Rachel.curran@sharpclinical.com

NUTS: UK

BBaCh yw’r contractwr: Na

V.2.4) Gwybodaeth am werth y contract/lot (heb gynnwys VAT)

Cyfanswm gwerth y contract/lot: 1 066 444.00 GBP

V.2.5) Gwybodaeth am is-gontractio

Section VI: Gwybodaeth ategol

VI.4) Gweithdrefnau adolygu

VI.4.1) Corff adolygu

The Royal Courts of Justice

The Strand

London

WC2A 2LL

UK

VI.4.4) Y gwasanaeth lle y gellir cael gwybodaeth am y weithdrefn adolygu

London School of Hygiene & Tropical Medicine

Keppel Street

London

WC1E 7HT

UK

E-bost: procurement@lshtm.ac.uk

VI.5) Dyddiad anfon yr hysbysiad hwn

21/08/2023

Codio

Categorïau nwyddau

ID Teitl Prif gategori
39299100 Ampylau gwydr Llestri gwydr
44617100 Cartonau Blychau
33141310 Chwistrellau Defnyddiau traul anghemegol meddygol a defnyddiau traul haematolegol untro
33621200 Cyffuriau atal gwaedlif Cynhyrchion meddyginiaethol ar gyfer y gwaed ac organau sy’n ffurfio gwaed
33698000 Cynhyrchion clinigol Cynhyrchion meddyginiaethol amrywiol
33600000 Cynhyrchion fferyllol Cyfarpar meddygol, deunydd fferyllol a chynhyrchion gofal personol
33621000 Cynhyrchion meddyginiaethol ar gyfer y gwaed ac organau sy’n ffurfio gwaed Cynhyrchion meddyginiaethol ar gyfer y gwaed, organau sy’n ffurfio gwaed a’r system gardiofasgwlaidd
79920000 Deunydd pecynnu a gwasanaethau cysylltiedig Amrywiol wasanaethau busnes a gwasanaethau sy’n gysylltiedig â busnes
33141320 Nodwyddau meddygol Defnyddiau traul anghemegol meddygol a defnyddiau traul haematolegol untro

Lleoliadau Dosbarthu

ID Disgrifiad
100 DU - I gyd

Cyfyngiadau Rhanbarthol ar y Rhybuddion

Mae’r prynwr wedi cyfyngu’r rhybuddion ar gyfer yr hysbysiad hwn i gyflenwyr yn y rhanbarthau canlynol.

ID Disgrifiad
Nid oes cyfyngiadau ar y rhybuddion ar gyfer yr hysbysiad hwn.

Ynglŷn â'r prynwr

Prif gyswllt:
paul.pester@lshtm.ac.uk
Cyswllt gweinyddol:
N/a
Cyswllt technegol:
N/a
Cyswllt arall:
N/a

Gwybodaeth bellach

Dyddiad Manylion
Nid oes unrhyw wybodaeth bellach wedi'i lanlwytho.

0800 222 9004

Mae'r llinellau ar agor rhwng 8:30am a 5pm o ddydd Llun i ddydd Gwener.

Rydym yn croesawu galwadau'n Gymraeg.

We welcome calls in Welsh.