HYSBYSIAD O GONTRACT - CYFNODOLYN SWYDDOGOL

Adran I: Awdurdod Contractio

I.1)

Enw, Cyfeiriad a Phwynt(iau) Cyswllt

I.2)

Math o Awdurdod contractio a'i Brif Weithgaredd neu Weithgareddau

Arall (Nodwch) Private Company Limited by Guarantee

Gwasanaethau cyhoeddus cyffredinol Amddiffyn Trefn gyhoeddus a diogelwch Amgylchedd Materion economaidd ac ariannol Iechyd Tai ac amwynderau cymunedol Diogelwch cymdeithasol Hamdden, diwylliant a chrefydd Addysg Arall (Nodwch) Cell Therapies

Adran II: Amcan y Contract

II.1)

Disgrifiad

II.1.1)

Teitl a roddwyd i'r contract gan yr awdurdod contractio

II.1.2(a))

Math o gontract gwaith

II.1.2(b))

Math o gontract cyflenwadau

II.1.2(c))

Math o gontract gwasanaeth

II.1.2)

Prif safle neu leoliad y gwaith, man cyflawni neu berfformio

UK.

II.1.3)

Mae'r hysbysiad hwn yn ymwneud â

Contract cyhoeddus
Sefydlu System Brynu Ddeinamig
Sefydlu cytundeb fframwaith

II.1.4)

Gwybodaeth am gytundeb fframwaith (os yw'n berthnasol)

Cytundeb fframwaith gyda gweithredwr unigol
Cytundeb fframwaith gyda sawl gweithredwr

Nifer y cyfranogwyr a ragwelir yn y cytundeb fframwaith

Hyd y cytundeb fframwaith

Cyfiawnhad dros gytundeb fframwaith sy'n para am fwy na phedair blynedd

Amcangyfrif o gyfanswm gwerth pryniannau yn ystod cyfnod llawn y cytundeb fframwaith

Amlder a gwerth y contractau a gaiff eu dyfarnu

II.1.5)

Disgrifiad byr o'r contract neu'r pryniant/pryniannau

The Cell Therapy Catapult has recognised the need to engage with established Manufacturing Partners to leverage existing expertise across the Cell Therapy industry in its pursuit of the rapid development, delivery and commercialisation of cell therapies.

The Cell Therapy Catapult has internal activities for analytical, process development and manufacturing proving with its facilities on the 12th Floor of Guy's Hospital. It is desired to partner with centres of excellence for clinical manufacturing activities.

The Cell Therapy Catapult is engaged in numerous projects with an array of diverse products, and therefore wishes to engage in a framework agreement with several suppliers covering a wide range of skills and capabilities in order that these can be leveraged when required.

In order to fulfil its mission, the Cell Therapy Catapult needs to have access to sufficient manufacturing outsource providers to be able to confidently deliver on current and future projects across the entirety of the cell therapy industry. These projects could be internal Cell Therapy Catapult projects or those for which the Cell Therapy Catapult is acting on behalf of a client or partner. For this reason the Cell Therapy Catapult is looking to engage with outsource providers who may be able to offer one or more desired services in the following lots:

Lot 1: Immune cell therapy manufacture (including gene modified immune cell therapy).

Lot 2: Pluripotent derived cell therapy manufacture (iPS or hES).

Lot 3: MSC and other multi-potent cell therapy manufacture.

Lot 4: Other somatic cell therapy manufacture.

Lot 5: 3D culture based cell therapy manufacture.

To enable the manufacture in the specific lots the organisation should have experience, expertise and technology that includes the following activities where relevant to the particular lot:

— MHRA MIA(IMP) license for cell therapy applications (or equivalent local license outside of the UK);

— HTA license for donor material procurement testing (or equivalent local license outside of the UK);

— Hosting of GMP audits;

— Tech transfer support for incoming processes, including ability to absorb Catapult staff into the facility to aid tech transfer;

— Preparation of batch documentation;

— Manufacturing technologies and capability to enable processes may include but should not be limited to:

- Non-enclosed processing (using MBSCs within grade B background or isolators within grade C or grade D background);

- Enclosed processing (using closed systems in a grade C or grade D background);

- Adherent cell culture in T-flasks, cell factories and on microcarriers in bioreactors;

- Suspension culture of cells in static mode and in bioreactors;

- 3D culture of cells on surfaces;

- Cell separation;

- Cell activation;

- Differentiation;

- Volume reduction and washing of cells;

- Aseptic vial/bag filling;

- Product labelling;

- Cryopreservation;

— QC analytical testing of final products, in-process controls and raw materials;

— QA batch review;

— QP release of clinical material;

— Regular project meetings to report progress.

II.1.6)

Geirfa Gaffael Gyffredin (CPV)

II.1.7)

Contract wedi'i gwmpasu gan Gytundeb Caffael y Llywodraeth (GPA)

II.1.8)

Rhannu'n lotiau

un lot yn unig

un lot neu fwy

pob lot

II.1.9)

A gaiff cynigion amrywiadol eu derbyn?

II.2)

Maint neu Gwmpas y Contract

II.2.1)

Cyfanswm maint neu gwmpas

II.2.2)

Opsiynau

Amserlen dros dro ar gyfer defnyddio'r opsiynau hyn

Nifer yr adnewyddiadau posibl

Yn achos contractau cyflenwadau neu wasanaethau adnewyddadwy, amserlen amcangyfrifedig ar gyfer contractau dilynol

II.3)

Hyd y contract neu derfyn amser ar gyfer ei gwblhau

Adran III: Gwybodaeth Gyfreithiol, Economaidd, Ariannol a Thechnegol

III.1)

Amodau sy'n Ymwneud â'r Contract

III.1.1)

Adneuon a gwarantau sydd eu hangen

Tenderers may be requested to sign a Parent Company Guarantee, depending on the evaluation of Financial Information.

III.1.2)

Prif Delerau ariannu a thalu a/neu gyfeiriad at y darpariaethau perthnasol

III.1.3)

Y ffurf gyfreithiol i'w chymryd gan y grŵp o gyflenwyr, contractwyr neu ddarparwyr gwasanaeth y caiff y contract ei ddyfarnu iddo

III.1.4)

Amodau penodol eraill y mae perfformiad y contract yn ddarostyngedig iddynt

Any conditions will be detailed in the tender documents.

III.2)

Amodau ar gyfer Cymryd Rhan

III.2.1)

Sefyllfa bersonol gweithredwyr economaidd, gan gynnwys gofynion sy'n ymwneud â chofrestru ar gofrestrau proffesiynol neu fasnach

Please see the PQQ.

III.2.2)

Capasiti economaidd ac ariannol

III.2.3)

Capasiti technegol

III.2.4)

Contractau sydd wedi'u cadw

Mae'r contract wedi'i gyfyngu i weithdai gwarchodol
Mae gweithrediad y contract wedi'i gyfyngu i'r fframwaith o raglenni cyflogaeth warchodol

III.3)

Amodau sy'n Benodol i Gontractau Gwasanaeth

III.3.1)

A gaiff y gwaith o ddarparu'r gwasanaeth ei gadw ar gyfer proffesiwn penodol?

III.3.2)

A fydd yn ofynnol i endidau cyfreithiol nodi enwau a chymwysterau proffesiynol y personél a fydd yn gyfrifol am ddarparu'r gwasanaeth?

Adran IV: Gweithdrefn

IV.1)

Math o Weithdrefn

Agored		Cyfyngedig
Cyfyngedig - cyflym		Wedi'i negodi
Wedi'i negodi - cyflym		Deialog cystadleuol

Cyfiawnhad dros ddewis gweithdrefn gyflym

IV.1.1)

A yw ymgeiswyr wedi'u dewis eisoes?

IV.1.2)

Cyfyngiadau ar nifer y gweithredwyr a gaiff eu gwahodd i dendro neu gymryd rhan

Meini prawf gwrthrychol ar gyfer dewis nifer cyfyngedig o ymgeiswyr

Please see the PQQ.

IV.1.3)

Lleihau nifer y gweithredwyr yn ystod y broses negodi neu'r deialog

Defnyddio gweithdrefn fesul cam er mwyn lleihau'n raddol nifer y datrysiadau i'w trafod neu'r tendrau i'w negodi

IV.2)

Meini Prawf Dyfarnu

IV.2.2)

Defnyddir arwerthiant electronig

IV.3 Gwybodaeth Weinyddol

IV.3.1)

Rhif cyfeirnod a roddwyd i'r hysbysiad gan yr awdurdod contractio

CON-0038

IV.3.2)

Cyhoeddiad(au) blaenorol sy'n ymwneud â'r un contract

Hysbysiad Gwybodaeth Ymlaen Llaw
Hysbysiad o Broffil Prynwr

Cyhoeddiadau blaenorol eraill

IV.3.3)

Amodau ar gyfer cael manylebau a dogfennau ychwanegol

IV.3.4)

Terfyn amser ar gyfer derbyn tendrau neu geisiadau i gymryd rhan

IV.3.5)

Dyddiad yr anfonwyd y gwahoddiadau i dendro neu'r gwahoddiadau i gymryd rhan at ymgeiswyr a ddewiswyd

IV.3.6)

Yr iaith neu'r ieithoedd y gellir ei/eu defnyddio i lunio tendrau neu geisiadau i gymryd rhan

IV.3.7)

Isafswm y cyfnod y mae'n rhaid i'r cynigiwr gadw'r tendr 

IV.3.8)

Amodau ar gyfer agor tendrau

Adran VI: Gwybodaeth Arall

VI.1)

Nodwch a yw'r broses gaffael hon yn digwydd yn rheolaidd a rhowch Amcangyfrif o pryd y caiff hysbysiadau pellach eu cyhoeddi

VI.2)

A yw'r contract yn ymwneud â Phrosiect/Rhaglen a ariennir gan Gronfeydd Cymunedol?

VI.3)

Gwybodaeth Ychwanegol

To express interest and request a copy of the PQQ please email ojeu@ct.catapult.org.uk

The deadline for completed PQQs is 23.6.2014 at 10:00 hours.

Prior to the deadline, Candidates will be able to attend a briefing session on the procurement process.

VI.4)

Gweithdrefnau ar gyfer apelio

VI.4.1)

Corff sy'n gyfrifol am y gweithdrefnau apelio

Corff sy'n gyfrifol am y gweithdrefnau cyfryngu

VI.4.2)

Cyflwyno apeliadau
Gwybodaeth fanwl gywir am y dyddiad(au) cau ar gyfer cyflwyno apeliadau:

VI.4.3)

Gwasanaeth y gellir cael gwybodaeth ynglŷn â chyflwyno apeliadau oddi wrtho

VI.5)

Dyddiad yr anfonwyd yr Hysbysiad hwn

ATODIAD B

Gwybodaeth Am Lotiau

1)

Disgrifiad Byr

2)

Geirfa Gaffael Gyffredin (CPV)

3)

Maint neu gwmpas

4)

Syniad o ddyddiadau gwahanol y contract

5)

Gwybodaeth Ychwanegol am lotiau

ATODIAD B

Gwybodaeth Am Lotiau

1)

Disgrifiad Byr

2)

Geirfa Gaffael Gyffredin (CPV)

3)

Maint neu gwmpas

4)

Syniad o ddyddiadau gwahanol y contract

5)

Gwybodaeth Ychwanegol am lotiau

ATODIAD B

Gwybodaeth Am Lotiau

1)

Disgrifiad Byr

2)

Geirfa Gaffael Gyffredin (CPV)

3)

Maint neu gwmpas

4)

Syniad o ddyddiadau gwahanol y contract

5)

Gwybodaeth Ychwanegol am lotiau

ATODIAD B

Gwybodaeth Am Lotiau

1)

Disgrifiad Byr

2)

Geirfa Gaffael Gyffredin (CPV)

3)

Maint neu gwmpas

4)

Syniad o ddyddiadau gwahanol y contract

5)

Gwybodaeth Ychwanegol am lotiau

ATODIAD B

Gwybodaeth Am Lotiau

1)

Disgrifiad Byr

2)

Geirfa Gaffael Gyffredin (CPV)

3)

Maint neu gwmpas

4)

Syniad o ddyddiadau gwahanol y contract

5)

Gwybodaeth Ychwanegol am lotiau