Hysbysiad dyfarnu contract
Canlyniadau'r weithdrefn gaffael
Adran I:
Endid
contractio
I.1) Enw a chyfeiriad
Centre for Process Innovation Limited
Wilton Centre
Redcar
TS10 4RF
UK
Person cyswllt: E-Tendering
Ffôn: +44 1642455340
E-bost: e-tendering@uk-cpi.com
NUTS: UK
Cyfeiriad(au) rhyngrwyd
Prif gyfeiriad: www.uk-cpi.com
Cyfeiriad proffil y prynwr: https://www.publiccontractsscotland.gov.uk/search/Search_AuthProfile.aspx?ID=AA30305
I.2) Caffael ar y cyd
Caiff y contract ei ddyfarnu gan gorff prynu canolog
I.4) Y math o awdurdod contractio
Corff a lywodraethir gan gyfraith gyhoeddus
I.5) Prif weithgaredd
Arall: Research And Development
Adran II: Gwrthrych
II.1) Cwmpas y caffaeliad
II.1.1) Teitl
Framework for QC Analytical Testing Requirements
Cyfeirnod: 3345
II.1.2) Prif god CPV
71620000
II.1.3) Y math o gontract
Gwasanaethau
II.1.4) Disgrifiad byr
You are invited to submit a tender for the following requirements; analytical services for multiple modalities drug substances and drug products required for early phase clinical trials. This tender is to cover the analytical services required for release analysis of drug substance (DS) and drug product (DP).
II.1.6) Gwybodaeth am lotiau
Mae’r contract hwn wedi’i rannu’n lotiau:
Ydy
II.1.7) Cyfanswm gwerth y caffaeliad
Gwerth heb gynnwys TAW: 1 000 000.00 GBP
II.2) Disgrifiad
Rhif y Lot 1
II.2.1) Teitl
Water Testing (Glasgow Area)
II.2.2) Cod(au) CPV ychwanegol
71620000
II.2.3) Man cyflawni
Cod NUTS:
UKM83
II.2.4) Disgrifiad o’r caffaeliad
The MMIC facility near Glasgow will require microbiological testing of water samples in accordance with Ph. Eur. [0169]. The following analysis techniques are required and have been included in pricing schedule for comparison:
-Microbiological monitoring (Ph. Eur.)
-Bacterial endotoxin testing (Ph. Eur.)
II.2.5) Meini prawf dyfarnu
Maes prawf ansawdd: GMP Questionnaire
/ Pwysoliad: 5
Maes prawf ansawdd: Technical Specification
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Turnaround timescales (Lead Time)
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Qualification and Experience
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Order Processing, Account Management & Customer Service
/ Pwysoliad: 5
Price
/ Pwysoliad:
30
II.2.11) Gwybodaeth am opsiynau
Opsiynau:
Na
II.2.13) Gwybodaeth am Gronfeydd yr Undeb Ewropeaidd
Mae'r broses gaffael yn gysylltiedig â phrosiect a/neu raglen a ariennir gan gronfeydd yr Undeb Ewropeaidd:
Na
Rhif y Lot 2
II.2.1) Teitl
RNA Therapeutic/Vaccines
II.2.2) Cod(au) CPV ychwanegol
71620000
II.2.3) Man cyflawni
Cod NUTS:
UKM83
II.2.4) Disgrifiad o’r caffaeliad
Our facility in Darlington currently manufactures RNA-LNP vaccines and therapeutics for Phase 1 clinical trials. Both the drug substance and drug product are presented as liquid formulations.
The requirements for RNA-LNP analysis include:
- Method development, verification and Phase appropriate validation (as required)
- Integrity analysis for RNA In-process samples, RNA-LNP drug substance and drug product (release and stability analysis)
- Process impurity testing for RNA-LNP drug substance and drug product
II.2.5) Meini prawf dyfarnu
Maes prawf ansawdd: GMP Questionnaire
/ Pwysoliad: 5
Maes prawf ansawdd: Technical Specification
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Turnaround timescales (Lead Time)
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: - Qualification and Experience
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Order Processing, Account Management & Customer Service
/ Pwysoliad: 5
Price
/ Pwysoliad:
30
II.2.11) Gwybodaeth am opsiynau
Opsiynau:
Na
II.2.13) Gwybodaeth am Gronfeydd yr Undeb Ewropeaidd
Mae'r broses gaffael yn gysylltiedig â phrosiect a/neu raglen a ariennir gan gronfeydd yr Undeb Ewropeaidd:
Na
Rhif y Lot 3
II.2.1) Teitl
Recombinant Protein Therapeutics
II.2.2) Cod(au) CPV ychwanegol
71620000
II.2.3) Man cyflawni
Cod NUTS:
UKM83
II.2.4) Disgrifiad o’r caffaeliad
Our facility in Darlington will, in the future, manufacture Recombinant protein vaccines and therapeutics produced in Microbial cell lines, for Phase 1 clinical trials. Both the drug substance and drug product are presented as liquid formulations.
The requirements for Recombinant Protein analysis include:
- Method development, verification and Phase appropriate validation (as required)
- Integrity analysis for Recombinant Protein drug substance and drug product (release and stability analysis)
- Process impurity testing for Recombinant Protein drug substance and drug product
II.2.5) Meini prawf dyfarnu
Maes prawf ansawdd: GMP Questionnaire
/ Pwysoliad: 5
Maes prawf ansawdd: Technical Specification
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Turnaround timescales (Lead Time)
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Qualification and Experience
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Order Processing, Account Management & Customer Service
/ Pwysoliad: 5
Price
/ Pwysoliad:
30
II.2.11) Gwybodaeth am opsiynau
Opsiynau:
Na
II.2.13) Gwybodaeth am Gronfeydd yr Undeb Ewropeaidd
Mae'r broses gaffael yn gysylltiedig â phrosiect a/neu raglen a ariennir gan gronfeydd yr Undeb Ewropeaidd:
Na
Rhif y Lot 4
II.2.1) Teitl
Process and Product Microbiology (Teesside Area)
II.2.2) Cod(au) CPV ychwanegol
71620000
II.2.3) Man cyflawni
Cod NUTS:
UKM83
II.2.4) Disgrifiad o’r caffaeliad
Our facility in Darlington will require Microbiology testing to support the RNA-LNP and Recombinant Protein GMP manufacture.
The following analysis is required, all under Ph.Eur:
- Endotoxin (Buffers)
- Endotoxin (Process product Protein)
- Endotoxin (Process product RNA and RNA-LNP)
- Bioburden (Buffers)
- Bioburden (Process product Protein)
- Bioburden (Process product RNA and RNA-LNP)
II.2.5) Meini prawf dyfarnu
Maes prawf ansawdd: GMP Questionnaire
/ Pwysoliad: 5
Maes prawf ansawdd: Technical Specification
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Turnaround timescales (Lead Time)
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Qualification and Experience
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Order Processing, Account Management & Customer Service
/ Pwysoliad: 5
Price
/ Pwysoliad:
30
II.2.11) Gwybodaeth am opsiynau
Opsiynau:
Na
II.2.13) Gwybodaeth am Gronfeydd yr Undeb Ewropeaidd
Mae'r broses gaffael yn gysylltiedig â phrosiect a/neu raglen a ariennir gan gronfeydd yr Undeb Ewropeaidd:
Na
Rhif y Lot 5
II.2.1) Teitl
Process and Product Microbiology (Glasgow Area)
II.2.2) Cod(au) CPV ychwanegol
71620000
II.2.3) Man cyflawni
Cod NUTS:
UKM83
II.2.4) Disgrifiad o’r caffaeliad
Our facility in Glasgow will require Microbiology testing to support the GMP manufacturing of oligonucleotide therapies.
The following analysis is required, all under Ph.Eur:
- Endotoxin (Process product oligonucleotide)
- Bioburden (Process product oligonucleotide)
II.2.5) Meini prawf dyfarnu
Maes prawf ansawdd: GMP Questionnaire
/ Pwysoliad: 5
Maes prawf ansawdd: Technical Specification
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Turnaround timescales (Lead Time)
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Qualification and Experience
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Order Processing, Account Management & Customer Service
/ Pwysoliad: 5
Price
/ Pwysoliad:
30
II.2.11) Gwybodaeth am opsiynau
Opsiynau:
Na
II.2.13) Gwybodaeth am Gronfeydd yr Undeb Ewropeaidd
Mae'r broses gaffael yn gysylltiedig â phrosiect a/neu raglen a ariennir gan gronfeydd yr Undeb Ewropeaidd:
Na
Rhif y Lot 6
II.2.1) Teitl
Oligonucleotides
II.2.2) Cod(au) CPV ychwanegol
71620000
II.2.3) Man cyflawni
Cod NUTS:
UKM83
II.2.4) Disgrifiad o’r caffaeliad
The facility at MMIC will manufacture both single and double stranded novel oligonucleotides for early phase clinical trials. The drug substance (API) may be a lyophilised powder or solution API and the finished drug product may be a solid or liquid formulation.
The requirements for oligonucleotides analysis include:
- Chemical analysis for oligonucleotide drug substance and drug product (release and stability analysis)
- Method development, verification and phase appropriate validation (as required)
II.2.5) Meini prawf dyfarnu
Maes prawf ansawdd: GMP Questionnaire
/ Pwysoliad: 5
Maes prawf ansawdd: Technical Specification
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Turnaround timescales (Lead Time)
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Qualification and Experience
/ Pwysoliad: 20
Maes prawf ansawdd: Order Processing, Account Management & Customer Service
/ Pwysoliad: 5
Price
/ Pwysoliad:
30
II.2.11) Gwybodaeth am opsiynau
Opsiynau:
Na
II.2.13) Gwybodaeth am Gronfeydd yr Undeb Ewropeaidd
Mae'r broses gaffael yn gysylltiedig â phrosiect a/neu raglen a ariennir gan gronfeydd yr Undeb Ewropeaidd:
Na
Section IV: Gweithdrefn
IV.1) Disgrifiad
IV.1.1) Y math o weithdrefn
Gweithdrefn agored
IV.1.8) Gwybodaeth am Gytundeb Caffael y Llywodraeth (GPA)
The procurement is covered by the Government Procurement Agreement:
Ydy
IV.2) Gwybodaeth weinyddol
IV.2.1) Cyhoeddiad blaenorol mewn perthynas â’r weithdrefn hon
Rhif yr hysbysiad yn OJ S:
2024/S 000-025441
Section V: Dyfarnu contract
Rhif y Lot: 1
Teitl: Water Testing (Glasgow Area)
Dyfernir contract/lot:
Ydy
V.2 Dyfarnu contract
V.2.1) Y dyddiad y daeth y contract i ben
04/03/2025
V.2.2) Gwybodaeth am dendrau
Nifer y tendrau a ddaeth i law: 4
Nifer y tendrau a ddaeth i law gan BBaChau: 4
Nifer y tendrau a dderbyniwyd gan dendrwyr o Aelod-wladwriaethau yr UE: 0
Nifer y tendrau a dderbyniwyd gan dendrwyr o Aelod-wladwriaethau nad ydynt yn aelodau o'r UE: 4
Nifer y tendrau a ddaeth i law drwy ddulliau electronig: 4
Dyfarnwyd y contract i gr?p o weithredwyr economaidd:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
Assured Micro Ltd
West of Scotland Science Park, Block 6, Kelvin Campus
Glasgow
G20 0SP
UK
Ffôn: +44 1419464545
Ffacs: +44 1419464545
NUTS: UKM82
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
Wickham Micro Ltd
Hoeford Point, Barwell Lane
Gosport
PO130AU
UK
Ffôn: +44 7975959256
NUTS: UK
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
Reading Scientific Serices Ltd
Reading Science Centre , Whiteknights Campus, Pepper Lane
Reading
Rg6 6LA
UK
Ffôn: +44 0118918400
Ffacs: +44 0118918400
NUTS: UK
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.4) Gwybodaeth am werth y contract/lot (heb gynnwys VAT)
Cyfanswm gwerth y contract/lot: 1 000 000.00 GBP
V.2.5) Gwybodaeth am is-gontractio
Section V: Dyfarnu contract
Rhif y Lot: 2
Teitl: RNA Therapeutic/Vaccines
Dyfernir contract/lot:
Ydy
V.2 Dyfarnu contract
V.2.1) Y dyddiad y daeth y contract i ben
28/04/2025
V.2.2) Gwybodaeth am dendrau
Nifer y tendrau a ddaeth i law: 3
Nifer y tendrau a ddaeth i law gan BBaChau: 3
Nifer y tendrau a dderbyniwyd gan dendrwyr o Aelod-wladwriaethau yr UE: 0
Nifer y tendrau a dderbyniwyd gan dendrwyr o Aelod-wladwriaethau nad ydynt yn aelodau o'r UE: 3
Nifer y tendrau a ddaeth i law drwy ddulliau electronig: 3
Dyfarnwyd y contract i gr?p o weithredwyr economaidd:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
ITS Testing Services (UK) Ltd trading as Intertek P&IA
Bainbridge House, 86-90 London Road
Manchester
M1 2PW
UK
Ffôn: +44 1619334000
NUTS: UK
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
Reading Scientific Serices Ltd
Reading Science Centre , Whiteknights Campus, Pepper Lane
Reading
Rg6 6LA
UK
Ffôn: +44 0118918400
NUTS: UK
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
SGS UK Ltd
Rossmore Industrial Estate
Ellesmere Port
CH65 3EN
UK
Ffôn: +44 7734058857
NUTS: UK
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.4) Gwybodaeth am werth y contract/lot (heb gynnwys VAT)
Cyfanswm gwerth y contract/lot: 1 000 000.00 GBP
V.2.5) Gwybodaeth am is-gontractio
Section V: Dyfarnu contract
Rhif y Lot: 3
Teitl: Recombinant Protein Therapeutics
Dyfernir contract/lot:
Ydy
V.2 Dyfarnu contract
V.2.1) Y dyddiad y daeth y contract i ben
28/04/2025
V.2.2) Gwybodaeth am dendrau
Nifer y tendrau a ddaeth i law: 3
Nifer y tendrau a ddaeth i law gan BBaChau: 3
Nifer y tendrau a dderbyniwyd gan dendrwyr o Aelod-wladwriaethau yr UE: 0
Nifer y tendrau a dderbyniwyd gan dendrwyr o Aelod-wladwriaethau nad ydynt yn aelodau o'r UE: 3
Nifer y tendrau a ddaeth i law drwy ddulliau electronig: 3
Dyfarnwyd y contract i gr?p o weithredwyr economaidd:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
SGS UK Ltd
Rossmore Industrial Estate
Ellesmere Port
CH65 3EN
UK
Ffôn: +44 7734058857
NUTS: UK
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
ITS Testing Services (UK) Ltd trading as Intertek P&IA
Bainbridge House, 86-90 London Road
Manchester
M1 2PW
UK
Ffôn: +44 1619334000
NUTS: UK
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
Reading Scientific Serices Ltd
Reading Science Centre , Whiteknights Campus, Pepper Lane
Reading
Rg6 6LA
UK
Ffôn: +44 0118918400
NUTS: UK
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.4) Gwybodaeth am werth y contract/lot (heb gynnwys VAT)
Cyfanswm gwerth y contract/lot: 1 000 000.00 GBP
V.2.5) Gwybodaeth am is-gontractio
Section V: Dyfarnu contract
Rhif y Lot: 4
Teitl: Process and Product Microbiology (Teesside Area)
Dyfernir contract/lot:
Ydy
V.2 Dyfarnu contract
V.2.1) Y dyddiad y daeth y contract i ben
28/04/2025
V.2.2) Gwybodaeth am dendrau
Nifer y tendrau a ddaeth i law: 3
Nifer y tendrau a ddaeth i law gan BBaChau: 3
Nifer y tendrau a dderbyniwyd gan dendrwyr o Aelod-wladwriaethau yr UE: 0
Nifer y tendrau a dderbyniwyd gan dendrwyr o Aelod-wladwriaethau nad ydynt yn aelodau o'r UE: 3
Nifer y tendrau a ddaeth i law drwy ddulliau electronig: 3
Dyfarnwyd y contract i gr?p o weithredwyr economaidd:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
Reading Scientific Serices Ltd
Reading Science Centre , Whiteknights Campus, Pepper Lane
Reading
Rg6 6LA
UK
Ffôn: +44 0118918400
NUTS: UK
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
Wickham Micro Ltd
Hoeford Point, Barwell Lane
Gosport
PO130AU
UK
Ffôn: +44 7975959256
NUTS: UK
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
SGS UK Ltd
Rossmore Industrial Estate
Ellesmere Port
CH65 3EN
UK
Ffôn: +44 7734058857
NUTS: UK
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.4) Gwybodaeth am werth y contract/lot (heb gynnwys VAT)
Cyfanswm gwerth y contract/lot: 1 000 000.00 GBP
V.2.5) Gwybodaeth am is-gontractio
Section V: Dyfarnu contract
Rhif y Lot: 5
Teitl: Process and Product Microbiology (Glasgow Area)
Dyfernir contract/lot:
Ydy
V.2 Dyfarnu contract
V.2.1) Y dyddiad y daeth y contract i ben
28/04/2025
V.2.2) Gwybodaeth am dendrau
Nifer y tendrau a ddaeth i law: 3
Nifer y tendrau a ddaeth i law gan BBaChau: 3
Nifer y tendrau a dderbyniwyd gan dendrwyr o Aelod-wladwriaethau yr UE: 0
Nifer y tendrau a dderbyniwyd gan dendrwyr o Aelod-wladwriaethau nad ydynt yn aelodau o'r UE: 3
Nifer y tendrau a ddaeth i law drwy ddulliau electronig: 3
Dyfarnwyd y contract i gr?p o weithredwyr economaidd:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
Reading Scientific Serices Ltd
Reading Science Centre , Whiteknights Campus, Pepper Lane
Reading
Rg6 6LA
UK
Ffôn: +44 0118918400
NUTS: UK
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
Wickham Micro Ltd
Hoeford Point, Barwell Lane
Gosport
PO130AU
UK
Ffôn: +44 7975959256
NUTS: UK
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
Assured Micro
Block 6 Kelvin Campus, West Scotland Science Park
Glasgow
G20 0SP
UK
Ffôn: +44 1419464545
NUTS: UKM82
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.4) Gwybodaeth am werth y contract/lot (heb gynnwys VAT)
Cyfanswm gwerth y contract/lot: 1 000 000.00 GBP
V.2.5) Gwybodaeth am is-gontractio
Section V: Dyfarnu contract
Rhif y Lot: 6
Teitl: Oligonucleotides
Dyfernir contract/lot:
Ydy
V.2 Dyfarnu contract
V.2.1) Y dyddiad y daeth y contract i ben
28/04/2025
V.2.2) Gwybodaeth am dendrau
Nifer y tendrau a ddaeth i law: 6
Nifer y tendrau a ddaeth i law gan BBaChau: 6
Nifer y tendrau a dderbyniwyd gan dendrwyr o Aelod-wladwriaethau yr UE: 0
Nifer y tendrau a dderbyniwyd gan dendrwyr o Aelod-wladwriaethau nad ydynt yn aelodau o'r UE: 6
Nifer y tendrau a ddaeth i law drwy ddulliau electronig: 6
Dyfarnwyd y contract i gr?p o weithredwyr economaidd:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
Reading Scientific Serices Ltd
Reading Science Centre , Whiteknights Campus, Pepper Lane
Reading
Rg6 6LA
UK
Ffôn: +44 0118918400
NUTS: UK
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
ITS Testing Services (UK) Ltd trading as Intertek P&IA
Bainbridge House, 86-90 London Road
Manchester
M1 2PW
UK
Ffôn: +44 1619334000
NUTS: UK
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.3) Enw a chyfeiriad y contractwr
CatSci Ltd
CBTC2, CBTC2, Capital Business Park, Wentloog,
Cardiff
CF64 5TH
UK
Ffôn: +44 7799286698
NUTS: UKL22
BBaCh yw’r contractwr:
Ydy
V.2.4) Gwybodaeth am werth y contract/lot (heb gynnwys VAT)
Cyfanswm gwerth y contract/lot: 1 000 000.00 GBP
V.2.5) Gwybodaeth am is-gontractio
Section VI: Gwybodaeth ategol
VI.3) Gwybodaeth ychwanegol
(SC Ref:797494)
VI.4) Gweithdrefnau adolygu
VI.4.1) Corff adolygu
Glasgow Sheriff & Justice of the Peace Court
Sheriff Clerk's Office, 1 Carlton Place
Glasgow
G5 9DA
UK
VI.5) Dyddiad anfon yr hysbysiad hwn
22/05/2025